Seemann Technologies erfolgreich MDR 2017/745 zertifiziert

Die MDR-Richtlinie (Medical Device Regulation) zählt zu den bedeutendsten Zertifizierungen der Medizintechnik. Dabei stellt sie hohe Ansprüche an die Unternehmen, wie etwa:

• erweiterte Anwendungsbereiche 
• valide und umfassende klinische Bewertungen 
• strengere Anforderungen an die Technische Dokumentation und QM 
• Einführung eines Systems zur eindeutigen Produktkennzeichnung 
• und weitere Anforderungen

Dieses umfangreiche Konstrukt an Bedingungen haben diese EU-Verordnung zu einer echten Herausforderung für Medizintechnik-Unternehmen werden lassen.

Als führender Hersteller für leistungsstarke und qualitativ hochwertige Einmal HF-Instrumente sind wir uns unserer Verantwortung bewusst: "Die Qualität unserer Produkte im Einsatz in Krankenhäuser, Ärzte- und OP-Zentren auf der ganzen Welt und damit die Sicherheit der Patienten steht für uns bei Seemann Technologies an oberster Stelle – hier machen wir keinerlei Kompromisse", bekräftigt Geschäftsführer Thomas Seemann.

Genau das wird nun auch mit der erfolgreichen MDR-Zertifizierung belegt. Wir freuen uns, unseren weltweiten Partnern und Kunden mitteilen zu dürfen, dass die Einmal HF-Pinzetten, Einmal Elektroden und Einmal Kabel von SEEMANN Technologies nun offiziell MDR-zertifiziert sind.

Sie haben Fragen zu unserer Zertifizierung oder zu den SEEMANN-Produkten und wünschen ein persönliches Gespräch? Dann melden Sie sich gerne telefonisch oder per Mail direkt bei uns über unseren Kontaktbereich.

Ihr Team von SEEMANN TECHNOLOGIES